關(guān)于組織開(kāi)展2024年度黑龍江省支持生物獸藥和院內(nèi)制劑開(kāi)展臨床試驗(yàn)政策兌現(xiàn)申報(bào)工作的通知

各市（地）工信局：

為鼓勵(lì)生物獸藥和院內(nèi)制劑開(kāi)展臨床試驗(yàn)，支持產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新、醫(yī)工融合創(chuàng)新發(fā)展，依據(jù)《黑龍江省支持生物獸藥和院內(nèi)制劑開(kāi)展臨床試驗(yàn)政策實(shí)施細(xì)則》（黑工信消費(fèi)聯(lián)規(guī)〔2024〕1號(hào)）有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)組織開(kāi)展2024年度黑龍江省支持生物獸藥和院內(nèi)制劑開(kāi)展臨床試驗(yàn)政策兌現(xiàn)申報(bào)工作，有關(guān)事宜通知如下：

一、政策內(nèi)容

（一）生物獸藥獎(jiǎng)補(bǔ)政策

1.獎(jiǎng)補(bǔ)政策

對(duì)通過(guò)完成臨床試驗(yàn)獲得《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并具備產(chǎn)業(yè)化條件的，按照一、二、三類(lèi)分別給予300萬(wàn)元、200萬(wàn)元、100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。每戶(hù)企業(yè)每年獎(jiǎng)勵(lì)最高1000萬(wàn)元。

2.支持對(duì)象

2023年以來(lái)獲批新獸藥產(chǎn)品的省內(nèi)企業(yè)。

3.申報(bào)條件

（1）在我省登記注冊(cè)、具有獨(dú)立法人資格的醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)；

（2）不屬于失信被執(zhí)行人且未列入經(jīng)營(yíng)異常名錄；

（3）通過(guò)完成臨床試驗(yàn)獲得一、二、三類(lèi)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并具備產(chǎn)業(yè)化條件的。

（二）院內(nèi)制劑獎(jiǎng)補(bǔ)政策

1.獎(jiǎng)補(bǔ)政策

對(duì)聯(lián)合省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成院內(nèi)制劑臨床試驗(yàn)并取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑文號(hào)（不含注冊(cè)轉(zhuǎn)備案）的品種，每個(gè)品種獎(jiǎng)勵(lì)20萬(wàn)元。每戶(hù)企業(yè)每年獎(jiǎng)勵(lì)最高1000萬(wàn)元。

2.支持對(duì)象

2023年以來(lái)聯(lián)合省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑文號(hào)的省內(nèi)企業(yè)。

3.申報(bào)條件

（1）在我省登記注冊(cè)、具有獨(dú)立法人資格的醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)；

（2）不屬于失信被執(zhí)行人且未列入經(jīng)營(yíng)異常名錄；

（3）與省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)組建創(chuàng)新聯(lián)合體，且完成院內(nèi)制劑臨床試驗(yàn)、申報(bào)品種取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑文號(hào)的。

二、申報(bào)程序

1.企業(yè)申報(bào)。相關(guān)企業(yè)對(duì)照本通知要求，根據(jù)申報(bào)項(xiàng)目情況如實(shí)編制申報(bào)材料（編制提綱見(jiàn)附件1），報(bào)送所屬市（地）工信局。

2.市（地）工信局審核。有關(guān)市（地）工信局要對(duì)符合條件的項(xiàng)目審核，并填寫(xiě)政策申報(bào)匯總表（附件2）。

3.市（地）工信局開(kāi)展政策績(jī)效評(píng)價(jià)。有關(guān)市（地）工信局要做好轄區(qū)內(nèi)政策績(jī)效評(píng)價(jià)工作，并完成產(chǎn)業(yè)政策績(jī)效評(píng)價(jià)報(bào)告（附件3）。

4.市（地）工信局推薦。有關(guān)市（地）工信局請(qǐng)于4月15日前將推薦文件紙質(zhì)件（附件2、附件3作為推薦文件附件），連同轄區(qū)企業(yè)申報(bào)材料紙質(zhì)件1份及電子版（PDF掃描版刻錄至一張光盤(pán)或U盤(pán)）一并報(bào)黑龍江省工信廳消費(fèi)品工業(yè)處。

三、有關(guān)要求

1.各市（地）工信局要及時(shí)將本通知傳達(dá)到所轄縣（市、區(qū)）及企業(yè)，做好2024年度黑龍江省支持生物獸藥和院內(nèi)制劑開(kāi)展臨床試驗(yàn)政策宣傳和組織企業(yè)申報(bào)工作，組織符合條件的企業(yè)屬地化申報(bào)，鼓勵(lì)符合條件的企業(yè)應(yīng)報(bào)盡報(bào)。

2.企業(yè)需按本通知要求提供材料，并對(duì)申報(bào)材料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)。各市（地）工信局要對(duì)照申報(bào)要求指導(dǎo)企業(yè)準(zhǔn)備申請(qǐng)材料，并對(duì)材料進(jìn)行初審把關(guān)，對(duì)于以提供虛假材料、虛報(bào)指標(biāo)等行為參與申報(bào)的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)取消申報(bào)資格，并根據(jù)法律、法規(guī)追究申報(bào)單位及相關(guān)人員責(zé)任。

3.各市（地）工信局要認(rèn)真做好績(jī)效評(píng)價(jià)工作，負(fù)責(zé)組織開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)資金績(jī)效目標(biāo)管理、績(jī)效運(yùn)行監(jiān)控、單位績(jī)效自評(píng)價(jià)、部門(mén)績(jī)效評(píng)價(jià)等全過(guò)程預(yù)算績(jī)效管理工作，績(jī)效評(píng)價(jià)結(jié)果將作為政策資金分配的重要依據(jù)。

聯(lián)系人：金佳琪，尚隨錦

聯(lián)系電話(huà)：0451-82620320，18745016638，15600336277

郵寄地址：哈爾濱市香坊區(qū)和平路68號(hào)黑龍江省工信廳

黑龍江省工業(yè)和信息化廳

2024年3月12日