關于組織開展2024年度哈爾濱市支持生物經(jīng)濟加快發(fā)展若干政策中支持中藥大品種二次開發(fā)等8項政策兌現(xiàn)申報工作的通知

各區(qū)、縣（市）工信主管部門、財政局：

為推進我市生物經(jīng)濟高質量發(fā)展，按照《哈爾濱市人民政府關于印發(fā)哈爾濱市支持生物經(jīng)濟加快發(fā)展若干政策的通知》（哈政規(guī)〔2022〕9號）（附件1）要求，依據(jù)《關于印發(fā)哈爾濱市支持生物經(jīng)濟加快發(fā)展若干政策申報指南的通知》（哈發(fā)改工高〔2022〕159號）（附件2）有關規(guī)定，現(xiàn)組織開展2024年度《哈爾濱市支持生物經(jīng)濟加快發(fā)展若干政策》中支持中藥大品種二次開發(fā)等8項政策兌現(xiàn)申報工作，有關事宜通知如下：

一、政策內容

（一）強化省政策資金配套獎勵政策

1.獎補政策

對由省工信廳依據(jù)《黑龍江省人民政府辦公廳關于印發(fā)黑龍江省支持生物經(jīng)濟高質量發(fā)展若干政策措施的通知》（黑政辦規(guī)〔2022〕13號）和《黑龍江省支持生物經(jīng)濟高質量發(fā)展若干政策措施實施細則》（黑發(fā)改產(chǎn)業(yè)〔2022〕609號），按照《關于組織開展2023年度黑龍江省生物醫(yī)藥產(chǎn)品完成臨床試驗獎勵等14 項政策兌現(xiàn)申報工作的通知》（黑工信消費函〔2023〕191號）要求給予資金支持的企業(yè)或項目，按照省級支持資金額度的30%給予配套支持（不含貸款貼息項目）。

2.支持對象

省工信廳依據(jù)《關于組織開展2023年度黑龍江省生物醫(yī)藥產(chǎn)品完成臨床試驗獎勵等14項政策兌現(xiàn)申報工作的通知》（黑工信消費函〔2023〕191號）開展政策兌現(xiàn)，獲得資金支持的企業(yè)、項目（不含貸款貼息項目）。

3.申報條件

省工信廳依據(jù)《關于組織開展2023年度黑龍江省生物醫(yī)藥產(chǎn)品完成臨床試驗獎勵等14項政策兌現(xiàn)申報工作的通知》（黑工信消費函〔2023〕191號）給予資金支持，且在哈市登記注冊、具有獨立法人資格的企業(yè)、科研院所、創(chuàng)新平臺。

（二）支持中藥大品種二次開發(fā)獎勵政策

1.獎補政策

對于中藥大品種二次開發(fā)及完成臨床有效性、安全性補充研究的藥品，產(chǎn)品年銷售額超過5000萬元，且在我市落地的生產(chǎn)項目，按實際投入研發(fā)費用的40%予以補助，每個企業(yè)總支持額度不超過200萬元。

2.支持對象

生物醫(yī)藥制造企業(yè)

3.申報條件

在哈市登記注冊、具有獨立法人資格的生物醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)，上一年度企業(yè)完成中藥大品種二次開發(fā)及完成臨床有效性、安全性試驗，單品銷售額超過5000萬元且在我市落地的生產(chǎn)項目，申請企業(yè)近三年無不良信用記錄。

（三）支持企業(yè)產(chǎn)品進入國家醫(yī)保目錄獎勵政策

1.獎補政策

鼓勵在哈醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品品種進入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，對首次進入國家醫(yī)保目錄的品種或劑型，年銷售額超過5000萬元的，給予每個品種或劑型100萬元獎勵，每戶企業(yè)總支持額度不超過200萬元。

2.支持對象

生物醫(yī)藥制造企業(yè)

3.申報條件

在哈市登記注冊、具有獨立法人資格的生物醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)，品種或劑型通過批復首次進入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》且年銷售額超過5000萬元。申請企業(yè)近三年無不良信用記錄。

（四）支持企業(yè)產(chǎn)品進入國家基藥目錄獎勵政策

1.獎補政策

對首次進入《國家基本藥物目錄》的品種或劑型，年銷售額超過5000萬元的，給予每個品種或劑型200萬元的獎勵，每戶企業(yè)總支持額度不超過400萬元。

2.支持對象

生物醫(yī)藥生產(chǎn)制造企業(yè)

3.申報條件

在哈市登記注冊、具有獨立法人資格的生物醫(yī)藥制造企業(yè)，品種或劑型通過批復首次進入《國家基本藥物目錄》且年銷售額超過5000萬元。優(yōu)先支持獨家品種或獨家劑型。申請企業(yè)近三年無不良信用記錄。

（五）鼓勵企業(yè)開拓國際市場獎勵政策

1.獎補政策

對通過FDA、EMA、PMDA、PIC/S等認證，并在哈落地生產(chǎn)、年銷售額超過5000萬元的企業(yè)，每個品種給予200萬元獎勵，每戶企業(yè)總支持額度不超過400萬元。

2.支持對象

生物醫(yī)藥制造企業(yè)

3.申報條件

在哈市登記注冊、具有獨立法人資格，取得FDA、EMA、PMDA、PIC/S等國際認證，并在哈市落地生產(chǎn)、年度銷售額超過5000萬元的生物醫(yī)藥制造企業(yè) (口罩類認證不參與申報)。申請企業(yè)近三年無不良信用記錄。

（六）支持特殊醫(yī)學用途配方食品企業(yè)發(fā)展獎勵政策

1.獎補政策

對獲得國家特殊醫(yī)學用途配方食品注冊批件，且在我市落地生產(chǎn)、年銷售額超過5000萬元的企業(yè)每個批件獎勵200萬元。每戶企業(yè)總支持額度不超過400萬元。

2.支持對象

對獲得國家特殊醫(yī)學用途配方食品注冊批件，且在我市落地生產(chǎn)、年銷售額超過5000萬元的企業(yè)。

3.申報條件

（1）申請企業(yè)應為在哈市注冊登記的獨立法人資格的制造業(yè)規(guī)上企業(yè)；

（2）已成功獲得國家特殊醫(yī)學用途配方食品注冊批件，取得生產(chǎn)許可證書；

（3）獲得注冊批件產(chǎn)品年銷售額超過5000萬元;

（4）申請企業(yè)近三年無不良信用記錄。

（七）支持“三新”食品企業(yè)發(fā)展獎勵政策

1.獎補政策

對納入國家衛(wèi)健委“三新食品”目錄，且在哈落地生產(chǎn)、年銷售額超過5000萬元的企業(yè)，每個品種給予資金支持50萬元。每戶企業(yè)總支持額度不超過200萬元。

2.支持對象

對成功納入國家衛(wèi)健委“三新食品”目錄，且在哈市落地生產(chǎn)、年銷售額超過5000萬元的企業(yè)。

3.申報條件

（1）申請企業(yè)應為在哈市注冊登記的獨立法人資格的制造業(yè)規(guī)上企業(yè)。

（2）已成功納入國家衛(wèi)健委“三新”食品名錄（“三新食品”是指新食品原料、食品添加劑新品種、食品相關產(chǎn)品新品種）；

（3）納入目錄產(chǎn)品年銷售額超過5000萬元；

（4）申請企業(yè)近三年無不良信用記錄。

（八）推動生物制造企業(yè)落地獎勵政策

獎勵政策一

1.獎補政策

對引進100億元及以上生物制造領域新建項目，給予項目所在地區(qū)縣（市）政府5000萬元資金激勵。

2.支持對象

區(qū)縣（市）政府

3.申報條件

（1）引進的企業(yè)需為在哈市注冊登記的獨立法人資格的制造業(yè)規(guī)上企業(yè);

（2）引進的企業(yè)在生物制造統(tǒng)計目錄內；

（3）引進的企業(yè)年營業(yè)收入超過100億元；

（4）引進的企業(yè)近三年無不良信用記錄。

獎勵政策二

1.獎補政策

支持生物制造企業(yè)圍繞產(chǎn)業(yè)鏈招引上下游企業(yè)，每成功招引 1個注冊資本金（實際到位，下同）1—10億元且年主營業(yè)務收入超過5000萬元的生物制造企業(yè)，給予招引企業(yè)100萬元獎勵；每成功招引1個注冊資本金10億元及以上且年主營業(yè)務收入超過1億元的生物制造企業(yè)，給予招引企業(yè)200萬元獎勵。每戶企業(yè)總支持額度不超過400萬元。

2.支持對象

生物制造統(tǒng)計目錄內企業(yè)。

3.申報條件

（1）申請企業(yè)需為在哈市注冊登記的獨立法人資格的制造業(yè)規(guī)上企業(yè);

（2）在生物制造統(tǒng)計目錄內；

（3）年銷售額超過5000萬元；

（4）申請企業(yè)近三年無不良信用記錄。

二、申報程序

1.自愿申報。滿足條件的單位對照本通知要求，根據(jù)自身情況，依照編制提綱（附件3）如實編制申報材料，并對申報材料的真實性、準確性、完整性負責。

2.區(qū)、縣（市）審核。各區(qū)、縣（市）工信主管部門負責組織本轄區(qū)內符合條件的企業(yè)屬地化申報，對符合條件的企業(yè)審核，并填寫政策申報匯總表（附件4）。

3.區(qū)、縣（市）開展政策績效評價。各區(qū)、縣（市）要做好轄區(qū)內政策績效評價工作，并完成產(chǎn)業(yè)政策績效評價報告（附件5）。

4.區(qū)、縣（市）推薦。各區(qū)、縣（市）工信主管部門會同同級財政部門形成申請兌現(xiàn)政策的推薦文件,于6月21日將推薦文件紙質件1份（附件4、附件5作為推薦文件附件），連同轄區(qū)企業(yè)申報材料紙質件2份及電子版（PDF掃描版刻錄至一張光盤或U盤）一并報送至市工信局醫(yī)藥和消費品工業(yè)處。

三、有關要求

1.上述政策申報范圍為2023年以來符合申報條件的單位。

2.各區(qū)、縣（市）工信主管部門要及時將本通知傳達到轄區(qū)內單位，各區(qū)、縣（市）工信主管部門、財政局做好《哈爾濱市支持生物經(jīng)濟加快發(fā)展若干政策》中支持中藥大品種二次開發(fā)等8項政策兌現(xiàn)申報工作，組織符合條件的單位屬地化申報，鼓勵應報盡報。核實確認申報企業(yè)條件，特別是失信被執(zhí)行人和經(jīng)營異常名錄企業(yè)，不得將其納入申報范圍。對于以提供虛假材料、虛報指標等行為參與申報的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)取消申報資格，并根據(jù)法律、法規(guī)追究申報單位及相關人員責任。

3.各區(qū)、縣（市）工信主管部門要認真做好績效評價工作，負責組織開展專項資金績效目標管理、績效運行監(jiān)控、單位績效自評價、部門績效評價等全過程預算績效管理工作，績效評價結果將作為政策資金分配的重要依據(jù)。

聯(lián)系人及聯(lián)系方式：

市工信局醫(yī)藥和消費品工業(yè)處??? 胡昕言 86772396

市工信局食品工業(yè)處??????????? 張可馨 86772404

市財政局產(chǎn)業(yè)發(fā)展處??????????? 宋慶虎 84853490

哈爾濱市工業(yè)和信息化局

哈爾濱市財政局

2024年5月31日